Акорта — инструкция по применению

Медпрепарат Акорта — это гиполипидемическое лекарственное средство последнего современного поколения статинов, производится в РФ.

Форма выпуска Акорта

Медпрепарат выпускается в таблетированном виде. Форма таблеток Акорта круглая, выпуклая с 2-х сторон. если таблетку разломить пополам, то ее ядро будет бело-кремового цвета.

Оболочка медпрепарата от светло розового до тёмно розового цвета и зависит цвет оболочки от дозировки основного компонента в таблетке. Выпускается медпрепарат с дозировкой розувастатина 10,0, 20,0 и 40,0 миллиграмм.

Таблетки Акорта с дозировкой 10 мг розувастатина:

 1 таблетка
розувастатин ионов кальция10,40 миллиграмм
соответствие розувастатину10,0 миллиграмм

Вспомогательные компоненты в таблетках с дозировкой розувастатина 10,0 миллиграмм:

·   лактоза;·   89,50 мг;
·   МКЦ;·   29,820 мг;
·   гидрофосфат молекул кальция;·   10,90 мг;
·   кросповидон;·   7,50 мг;
·   стеарат Mg.·   1,880 мг.

Состав оболочки медпрепарата Акорта с дозировкой розувастатина 10,0 миллиграмм:

·   опадрай розовый;·   2,40 миллиграмм;
·   молекулы лактозы;·   1,680 миллиграмм;
·   молекулы гипромеллозы;·   1,4130 миллиграмм;
·   диоксид молекул титана;·   0,480 миллиграмм;
·   триацетин;·   6,0 миллиграмм.
·   оксид красного железа.

Упаковываются таблетки с дозировкой розувастатина 10,0 миллиграмм в блистеры по 10 таблеток:

  • Картонная коробочка с инструкцией с 1 блистером (10 шт);
  • Картонная упаковка 2 блистера (10 шт) с аннотацией;
  • Картонная пачка с инструкцией по применению с 3 блистерами (10 шт);

Таблетки от холестерина Акорта розового цвета с дозировкой 20,0 миллиграмм:

 1 таблетка
розувастатин молекул кальция20,80 миллиграмм
содержание в таблетке розувастатина20,0 миллиграмм

Вспомогательные компоненты в таблетках с дозировкой розувастатина 20,0 миллиграмм:

·   лактоза;·   179,0 миллиграмм;
·   МКЦ;·   59,640 миллиграмм;
·   гидрофосфат молекул кальция;·   21,80 миллиграмм;
·   кросповидон·   15,0 миллиграмм;
·   стеарат Mg.·   3,760 миллиграмм.

Состав оболочки медпрепарата Акорта с дозировкой розувастатина 20,0 миллиграмм:

·   опадрай розового оттенка·   4,80 миллиграмм
·   молекулы лактозы·   3,360 миллиграмм
·   молекулы гипромеллозы·   2,8260 миллиграмм
·   диоксид молекул титана·   0,960 миллиграмм
·   триацетин·   12,0 миллиграмм
·   оксид красного железа

Упаковываются таблетки с дозировкой розувастатина 20,0 миллиграмм в блистеры по 10 таблеток:

  • Картонная коробка с инструкцией с 1 блистером (10 шт.);
  • Картонная коробка 2 блистера (10 шт.) С аннотацией;
  • Картонная коробочка с инструкцией с 3 блистерами (10 шт.).
акорта
Акорта
к содержанию ↑

Фармакология

Активный действующий компонент в препарате — розувастатин, имеет свойства ингибировать активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, и сокращать выработку мевалоновой кислоты, которая есть предвестником в синтезирование молекул холестерина на первоначальных стадиях их выработки в клетках печеночного органа (гепатоцитах).

При помощи медпрепарата Акорта количество вырабатываемого холестерина сокращается, что запускает ЛНП рецепторы, которые при своей активации начинают охоту за липопротеидами низкой молекулярной плотности, захватывают их и транспортируют обратно в клетки печени для дальнейшей утилизации при помощи жёлчных кислот.

Благодаря такой работе рецепторов, усиливается катаболизм липидов, происходит значительное снижение низкомолекулярного холестерина.

плазма крови
Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободного холестерина.

Основной компонент в лекарственном препарате розувастатин ингибирует гепатоциты и снижается их выработка липидов очень низкой молекулярной плотности, что понижает синтезирование триглицеридов.

Данное лекарство имеет выраженный лечебный эффект воздействие на липопротеиды, снижая их синтезирование клетками печени, что значительно понижает уровень в составе крови низкомолекулярные липопротеиды, и повышая концентрацию липопротеидов высокой молекулярной плотности.

Основные достижения воздействия на ГМГ-КоА-редуктазу медпрепарата Акорта с дозировкой 10,0 миллиграмм розувастатина:

  • Общий индекс ХС — понижение на 36,0%;
  • Фракция ЛПНП — снижение на 52,0%;
  • Фракция триглицеридов — снижается на 10,0%;
  • Аполипопротеины В снижаются на 42,0%;
  • Молекулы высокоплотных липопротеидов (ЛПВП) — повышается на 14,0%;
  • Повышение аполипопротеина А — на 4,0%.

Показатели воздействия на ГМГ-КоА-редуктазу медикамента Акорта с дозой розувастатина 20 мг:

  • Общий индекс холестерола — понижение на 40,0%;
  • Фракция низкоплотных липидов (ЛПНП) — снижение на 55,0%;
  • Фракция молекул триглицеридов — снижается на 23,0%;
  • Аполипопротеины В снижаются на 46,0%;
  • Происходит повышение молекул высокоплотных липидов (ЛПВП) — на 8,0%;
  • Повышение аполипопротеина А — на 5,0%.

Гиполипидемическое воздействие на организм пропорционально прописанной дозировки. Терапевтический лечебный эффект набирает обороты в течение 7 дней после начала приема медпрепарата Акорта.

Через 14 дней лечебный эффект достигается на 90,0%, что подтверждает биохимический анализ состава плазменной крови с липидным профилем.

100,0% лечебный эффект диагностируется после месячного приема таблеток Акорта. После достижения эффекта и снижения индекса необходимых фракций холестерола, терапия продолжается еще на протяжении одного месяца.

Активный компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии семейного и не семейного типа, с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме.

диабет
А также Акорта эффективна при сахарном диабете обоих типов.
к содержанию ↑

Фармакокинетика

Медикаментозное средство Акорта имеет такую фармакокинетику на организм:

  • Наибольшая концентрация активного компонента розувастатин в составе плазменной крови, после приема таблеток, наступает через 3 — 5 часов;
  • Прем еды влияет на время максимального проникновения в плазму крови;
  • Биологическая доступность лекарственного средства — 20,0%;
  • Розувастатин в медпрепарате Акорта, проникает сквозь барьер плаценты при беременности женщины и проникает в материнское молоко;
  • Изначально препарат захватывает клетки печени, где идет синтезирование липопротеидов. Распределительный объем в клетках печени — 134,0 л. 90,0% медикамента Акорта, связываются с белковыми соединениями плазменной крови, чаще всего, это белок альбумин;
  • Метаболизм препарата — около 10,0%, в метаболизме принимают участие цитохром Р450, фермент CYP2C9, а также в метаболическом процессе участвуют CYP2C19, изофермент CYP3A4, профермент CYP2D6;
  • 90,0% эффективности обеспечивает активный компонент розувастатин, остальные 10,0% его метаболики;
  • Выводится препарат на 90,0% с фекалиями, и за него отвечают клетки кишечника;
  • 10,0% медикамента Акорта выходит с уриной, и занимает временной промежуток до 19 часов;
  • Временной промежуток полувыведения розувастатина из организма не зависит от вида препарата и его концентрации;
  • Клиренс плазменной крови составляет 50,0 литров в час, что составляет 21,7%;
  • На работу медикамента Акорта не влияет возраст пациента, а также его пол;
  • Фармакокинетика достоверно не известна в детском организме при гетерозиготной гиперхолестеринемии, генетического этиологии;
  • У пациентов с лёгкой степенью недостаточности клеток почек, статины не внесли изменений;
  • При средней и тяжелой степени патологий почечного органа допускаема минимальная дозировка при постоянном контроле всех показателей крови;
  • При диагностировании больных с патологиями клеток печени по шкале Чайлд-Пью, до 7,0 баллов, после приема медикамента Акорта, компонент розувастатин не обнаружен.
Фармакокинетика медпрепарата Акорта
Фармакокинетика медпрепарата Акорта
к содержанию ↑

Показания к назначению медпрепарата Акорта

Назначают медпрепарат Розувастатин канон для лечения таких патологий, которые повышают индекс холестерола в составе плазмы крови:

  • Первичная гетерозиготная ненаследственная семейная гиперхолестеринемия (2А тип по Фредриксону);
  • Первичная гиперхолестеринемия не семейной этиологии;
  • Смешенного типа гиперлипидемия (2В тип по Фредриксону), активный компонент розувастатин выступает в качестве дополнение к противохолестериновому питанию;
  • Патология дисбеталипопротеинемия (3 тип по Фредриксону);
  • Семейной этиологии гипертриглицеридемии (тип 4 по Фредриксону);
  • При гомозиготном типе гиперхолестеринемии наследственного типа, применяется с диетой или с другими противохолестериновыми препаратами. Или же в случае бездействия противохолестериновой диеты;
  • Для остановки прогрессирования системного склероза, также в комплексе с диетическим питанием.

Первичная профилактика таких патологий:

  • Инфаркта миокарда;
  • Мозгового инсульта — инфаркта мозга или кровоизлияния в мозг;
  • Ишемии сердечного органа;
  • При реваскуляризации;
  • После 50-ти лет у мужчин и 60-ти лет у женщин;
  • Для снижения С-реактивного белкового соединения;
  • Пациентам с никотиновой и алкогольной зависимостью;
  • При развитии гипертонической болезни;
  • Профилактика нестабильной стенокардии, а также аритмии.
Показано к применению после мозгового инсульта
Показано к применению после мозгового инсульта
к содержанию ↑

Противопоказания

Для медпрепарата Акорта с дозировкой 10 и 20,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности организма розувастатину и к дополнительным компонентам;
  • Патологий клеток печени в острой стадии развития;
  • Повышение печеночных трансминаз в сывороточной биологической жидкости (больше, чем в 3 раза допускаемой нормативной границы);
  • Недостаточность клеток печени, вызванная разной этиологией;
  • Патология миопатия;
  • При возможных миотоксических последствиях осложнений;
  • При одновременном лечении с медикаментом Циклоспорин;
  • Женщинам в момент беременности;
  • При вскармливании младенца грудью;
  • При отсутствии хорошей контрацепции у женщин, которые по возрасту могут стать матерью;
  • При патологиях почечного органа (клиренс вещества креатинина меньше, чем 30,0 миллилитров в минуту);
  • При миотоксических нарушениях и осложнениях;
  • Непереносимость организмом лактозы;
  • Детский возраст до 18-летия.

Для медпрепарата Акорта в суточной дозе 40,0 миллиграмм, кроме основных противопоказаний существуют такие запреты для его назначения:

  • При патологиях почечного органа (клиренс вещества креатинина меньше, чем 60,0 миллилитров в минуту);
  • Если есть в анамнезе мышечные патологии;
  • При риске формирования рабдомиолиза;
  • Патология гипотиреоз;
  • Прием медикаментов фибратов;
  • Алкогольная зависимость в хронической стадии;
  • Патологии, которые могут спровоцировать повышенную концентрацию розувастатина в сывороточной жидкости;
  • Пациентам с монголоидной расой;
  • Возраст выше, чем 65-лет;
  • При артериальной гипотензии;
  • При патологии инфекционный сепсис;
  • После оперативного хирургического вмешательства в организм;
  • При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы;
  • Серьёзные нарушения в метаболизме;
  • Дисбаланс электролитного состава организма;
  • Припадки эпилепсии.
Женщинам в момент беременности нельзя принимать препарат
Женщинам в момент беременности нельзя принимать препарат
к содержанию ↑

Побочные действия

Побочное воздействие на организм классифицируются по частоте клинических исследований:

  • Достаточно или очень часто — это больше, чем 1 случай на 10 пациентов;
  • Часто — это 1 случай на 100 пациентов;
  • Не часто — это 1 случай на 1000 больных;
  • Редко — 1 случай на 10000 больных;
  • Очень редко или единичные случаи — 1 случай свыше 10000 пациентов принимающих медпрепарат Акорта:
ОрганыПобочные реакции организмаЧастота повторений
ЦНС· боль в голове;часто
· кружение головы;
· астенический синдром;достаточно редко
· амболопия;
· звон и шум в ушах;
· глухота;
· глаукома;
· кровоизлияние глазного яблока;
· сухость глаз и конъюнктивит;
· состояние депрессии;
· невралгия;
· парестезия рук и ног.
Мышечные волокна и кости· болезнь миопатия;довольно часто
· патология рабдомиолиз при приеме дозы 40,0 мг;единичные случаи
· заболевание дисфагия;
· артриты;редко
· переломы костей;
· постоянный мышечный высокий тонус.
Органы пищеварения· диспепсия;достаточно часто
· болезненность в абдоминальном отделе;часто
· патология гастрит;очень редко
· болезнь гастроэнтерит;
· сильная диарея;редко
· запоры;
· гастралгия;
· анорексия;
· изжога;
· сухость в слизистой рта;
· повышение аппетита;
· отрыжка;
· сильная тошнота, вызывающая рвоту;
· рост индекса трансминаз;
· проявление желтухи;
· патология панкреатит.
Система уретральных органов· протеинурия - 1,0% при приеме лекарства 20,0 миллиграмм, 3,0% при приеме - 40,0мг;редко
· отёчность периферии;часто
· инфекции уретрального канала.
Органы эндокринной системы· сахарный диабет 2 тип;довольно редко
· патология гипогликемия.
Система гемостаза и кроветворенияпатология тромбоцитопениянередко
Реакции аллергии· кожные высыпания;достаточно часто
· крапивница;
· патология сильный зуд;
· патология алопеция;
· повышенное отделение организмом пота;
· ксеродермия;редко
· себорея;очень редко
· патология экземы на коже;
· ангионевротический отёк.
Дыхательная система· патология фарингит;часто
· болезнь ринит;не часто
· патология синусит;редко
· болезненность за грудиной;
· бронхит;
· астма бронхиальной этиологии;
· одышка;
· сильный кашель;
· пневмония лёгких.
Сердечный орган· патология стенокардия;редко
· учащенное биение сердца - тахикардия;
· нарушение сердечной ритмичности - аритмия.очень редко
Система кровотока· повышение индекса АД;не редко
· понижение индекса АД;очень редко
· патология вазодилатация.
Тахикардия- один из побочных эффектов приема препарата
Тахикардия — один из побочных эффектов приема препарата
к содержанию ↑

Схема приема и дозировки медпрепарата Акорта

Правила приема медикамента от высокого индекса холестерина Акорта:

  • Начало медикаментозной терапии медпрепаратом Акорта начинается с гипохолестериновой диеты;
  • Весь курс лечения Акортой также сопровождается диетой;
  • Дозировка подбирается доктором в индивидуальном порядке и в соответствии с показателями липограммы;
  • Пить таблетку нужно целиком и не разжёвывать, а также запить большим объемом воды;
  • Первоначальная доза Акорты 10,0 миллиграмм, единожды на сутки, не привязываясь к процессу употребления еды;
  • Увеличить дозировку или заменить препарат, на аналог может только лечащий доктор, но не раньше, чем через месяц лечения;
  • Максимальная дозировка в одни сутки — 40,0 миллиграмм, назначается только в условиях стационара под постоянным контролем лечебного процесса доктором;
  • Максимальная дозировка назначается только тем пациентам, у которых тяжелая форма системного атеросклероза;
  • При терапии с дозировкой до 20,0 миллиграмм, мониторить индекс холестерола — 2 раза в месяц;
  • Также при максимальной дозировке в сутки, постоянно мониторить индекс креатинфосфокиназы;
  • Пациентам преклонного возраста корректировка дозы не нужна.

Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема. Дозировка Акорта в 40,0 миллиграмм, вызывает наибольше побочных эффектов, поэтому начинать терапию нужно с более низких доз.

Пациентам, у которых высокий риск развития сердечных патологий, или же патологий системы кровотока, может доктор назначит препарат с дозой 40,0 миллиграмм, но только в том случае, если медикамент Акорта или его аналоги с дозировкой ниже не принёс медикаментозного результата в снижении индекса холестерина.

Увеличение дозы препарата можно проводить, только после лабораторной диагностики методом липидного спектра.

Основываясь на диагностических исследованиях, доктор решает о необходимости увеличения дозировки.

лекарства
Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема
к содержанию ↑

Применение медикамента Акорта при беременности

Медикамент Акорта, не назначают женщинам в период вынашивания младенца, а также в период его кормления грудным молоком.

Женщины в репродуктивном возрасте в момент терапии препаратами группы статинов, должны позаботиться о защите своего организма от незапланированного зачатия ребенка.

Если в момент приема медпрепарата Акорта у женщины диагностирована беременность, тогда нужно немедленно прервать медикаментозный курс и провести диагностику матери и будущего ребенка.

к содержанию ↑

Взаимодействие Акорта с другими препаратами

Название медикаментозного средства и его суточная дозировкаСуточная дозировка АкортыИзменения в показателях AUC Акорты
Лекарственное средство Атазанавир 300,0 мг и лекарство Ритонавир 100,0 мг единожды./сут., на протяжении 8 дней.10,0 миллиграмм, единожды.Повышение активного компонента 3,10 раз.
Лекарство Циклоспорин от 75,0 мг дважды./сут. до 200,0 мг дважды/сут., на протяжении 6 месяцев10,0 миллиграммПревышение больше, чем 7,10 р.
Препарат Лопинавир 400,0 мг / препарат Ритонавир 100,0 мг дважды./сут.20,0 миллиграммПовышение розувастатина в 2,10 р.
Медикамент Симепревир 150,0 мг 1 раз/сут.10,0 миллиграммРозувастатин выше в 2,80 р.
Средство Элтромбопаг 75,0 мг единожды/сут.10,0 мгАктивный компонент выше в 1,6 р.
Медикамент Гемфиброзил 600,0 мг дважды/сут.80,0 мгПовышение действующего компонента в 1,90 р.
Препарат Типранавир 500,0 мг и препарат Ритонавир 200,0 мг10,0 мгУвеличение концентрации в 1,40 р.
Лекарство Дарунавир 600,0 мг и лекарство Ритонавир 100,0 мг дважды.10,0 мгКонцентрация выше в 1,50 р.
Медпрепарат Итраконазол 200,0 мг единожды10,0 мг.Увеличение концентрации розувастатина 1,4 р.
Медпрепарат Фосампренавир 700,0 мг и медпрепарат Ритонавир 100,0 мг дважды10,0 мгРозувастатин в крови выше в 1,4 р.
Медикамент Алеглитазар 0,30 мг.40,0 мгбез изменений
Препарат Эзетимиб 10,0 мг единожды10,0 мгбез изменений
Лекарство Фенофибрат 67,0 мг 3 раза10,0 мгбез патологических изменений
Лекарство Силимарин 140,0 мг трижды10,0 мгне влияет
Средство Кетоконазол 200,0 мг дважды80,0 мгбез изменений
Средство Рифампицин 450,0 мг единожды20,0 мгне влияет
Лекарство Эритромицин 500,0 мг четырежды80,0 мгснижение на 20,0%
Препарат Флуконазол 200,0 мг одноразово80,0 мгне влияет
Лекарственное средство Байкалин 50,0 мг трижды20,0 мгСнижение концентрации розувастатина на 47,0%
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими препаратами
к содержанию ↑

Особые рекомендации по назначению

При назначении больным дозировку 40,0 мг, необходим постоянный контроль всех почечных показателей. Если диагностика показала увеличение в 5 раз индекс креатинфосфокиназы, тогда через 4 — 5 дней, нужно снова повторить тестирование.

Если повторная диагностика показала одинаковые результаты с первоначальными сведениями, тогда терапию дозировкой Акорты в 40,0 миллиграмм не стоит начинать.

Также необходимо отменить лечение Акортой при мышечных патологиях, если креатинфосфокиназа также увеличена в 5 и больше раз.

При восстановлении общего состояния и снижении мышечных болей, можно возобновить терапию, но с дозировкой Акорты не выше 20,0 миллиграмм. Также может понадобиться параллельное лечение иммунодепрессантами.

При увеличении дозировки в период лечения Акортой до максимальной дозы, постоянно мониторить индекс липидов при помощи биохимии с липидным профилем, а также показатели трансминаз клеток печени в сывороточной жидкости.

Если у пациента индекс глюкозы выше, чем 6,0 ммоль на литр, тогда лечение Акортой, может привести к развитию второго типа сахарного диабета.

При лечении, нужен постоянный контроль сахара в составе крови.

к содержанию ↑

Аналоги

Медпрепарат Акорта относится к статинам четвертого последнего поколения с активным компонентом розувастатин, и имеет много аналогов российского и иностранного производства:

Название аналога медпрепарата АкортаСтрана производитель аналога
Лекарство КресторВеликобритания
Медикамент МертенилВенгрия
Статины РозардИсландия
Таблетки РозистаркХорватия
Медпрепарат РозувастатинИндия, Израиль
Розувастатин канонРоссия
Лекарство РозукардЧехия
Средство РозулипВенгрия
Лекарство РоксераСловения
медпрепарат ТевасторИзраиль
к содержанию ↑

Фотогалерея: Аналоги медикамента Акорта

к содержанию ↑

Стоимость медикамента Акорта и его аналогов

Наименование препаратаДозировка активного компонентаКоличество штук в упаковкеЦена препарата в российских рублях
Акорта1030 штук511
Акорта2030 таблеток1049
Мертенил1030 штук633
Мертенил2030 штук1045
Розувастатин канон1028 - 60 таблетокот 366,00 - 843,00
Розувастатин канон2028 - 60 штукот 435,00 - 846,00
Розукард1030 шт.478
Розукард2030 шт.622
Крестор1028 шт.1049
Крестор2028 шт.2825
к содержанию ↑

Видео: Статины. Ваша главная таблетка

к содержанию ↑

Заключение

Применение российского медпрепарата  для снижения индекса холестерола в крови, можно только по назначению лечащего доктора, с установленной им дозировкой, и самостоятельно дозу не изменять. Медикаментозный курс сопровождается обязательно противохолестериновой диетой.

Лечение проводится при постоянном контроле лечащего врача и постоянном измерении индекса холестерола.

к содержанию ↑

Отзывы

Сергей, 54 года: 3 года назад мне диагностировали атеросклероз ног. Диета не снижала мой холестерин, и доктор назначил мне статины. Я полгода принимал Крестор, но постоянно пить эти таблетки очень дорого.

Попросил доктора заменить, на другие статины, и он мне назначил лекарство Акорта. Я доволен результатом, и по цене российский медикамент меня устраивает.

Никаких побочных результатов на организм я не испытываю, только в начале была не сильная тошнота.

Галина, 59 лет: после наступления менопаузы, у меня резко повысился холестерин, и я стала очень сильно набирать лишний вес.

После гипохолестериновой диеты, мне удалось немного похудеть, но холестерин сильно не понизился. Врач мне прописал лекарство Акорта.

Через 2 месяца лечения холестерин пришел в норму, но диету я придерживаюсь.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector