Препарат Роксера: как принимать и какие у него побочные действия?

Медпрепарат Роксера понижает уровень холестерола и его липидных фракций крови.

Данный препарат назначается  для лечения патологии гиперхолестеринемия разной этиологии, а также:

  • Для лечения и профилактики системного атеросклероза;
  • Профилактики и терапии патологий сердечного органа;
  • В качестве мер профилактики системы кровотока.

Форма выпуска

Медпрепарат Роксера выпускается только в таблетированном виде. Форма таблеток округлая белого оттенка, выпуклая с 2-х сторон.

Выпускается медпрепарат с дозировкой действующего вещества розувастатина 5,0, 10,0 мг, 15,0 и 20,0 миллиграмм.

В состав одной таблетки, кроме активного действующего компонента входят дополнительные ингредиенты:

  • Компонент макрогол-6000;
  • Сополимерный метилметакрилат;
  • Диоксид молекул кремния коллоидного типа;
  • Диоксид молекул титана;
  • Компонент кросповидон;
  • Молекулы лактозы;
  • Стеарат молекул магния.

Медпрепарат Роксера расфасовывается в блистерную упаковку по 10 таблеток, а также укладывается в картонные коробочки:

  • Картонная коробочка с инструкцией по применению с 3 блистерами (30 шт);
  • Картонная упаковка 9 блистеров (90 шт) с аннотацией.
Медпрепарат Роксера
Медпрепарат Роксера расфасовывается в блистерную упаковку по 10 таблеток
к содержанию ↑

Фармакодинамика

Компонент в медпрепарате Роксера — розувастатин, это блокиратор активности фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который ингибирует синтез мевалоната, что есть почвой для выработки молекул холестерола, на его молекулярном первоначальном этапе в печеночных клетках.

Лекарственный медпрепарат Роксера, значительно понижает количество вырабатываемых молекул холестерола, что запускает ЛНП рецепторы.

Рецепторы работают по такому принципу:

  • Захват молекул низкоплотной и очень низкоплотной фракции холестерина;
  • Транспортировка их обратно в клетки печени;
  • Помощь в улучшении катаболизма низкоплотных липопротеидов.

Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободных низкоплотных фракций холестерина.

Влияние активного компонента розувастатина в медпрепарате Роксера на организм:

  • Понижение индекса молекул общего холестерола, больше, чем на 35,0%;
  • Значительное понижение в составе плазменной крови фракции ЛПНП — на 50,0% — 52,0%;
  • Понижение молекул фракции триглицеридов — на 10,0%;
  • Значительное снижение аполипопротеина в низкоплотных молекулах липопротеидов апо-В — на 42,0%;
  • Увеличение концентрации в плазменной крови молекул высокоплотных липопротеидов (ЛПВП) — на 14,0%
  • Увеличение индекса аполипопротеина, содержащегося в липопротеидах высокой молекулярной плотности апо-А — на 4,0%;
  • Понижает коэффициент атерогенности между апо-В и апо-А.

Терапевтический лечебный эффект начинает проявляться через 7 дней после начала приема медпрепарата Роксера.

Через 2 недели медикаментозного курса статинами, лечебный эффект достигает 90,0%, что подтверждает биохимический анализ состава плазменной крови с липидным профилем.

100,0% лечебный эффект диагностируется после 4-х недельного приема медикамента Роксера. После наступления терапевтического эффекта, терапия Роксерой направлена на поддержание индекса холестерола в рамках нормативных показателей.

Активный компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии семейного и не семейного типа, с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме.

диабет
А также Роксера эффективна при сахарном диабете обоих типов.
к содержанию ↑

Фармакокинетика

Медикаментозное средство Акорта имеет такую фармакокинетику на организм:

  • Наибольшая плазменная концентрация активного компонента розувастатина, после приема лекарства, наступает через 5 часов;
  • Прием еды влияет на время максимального проникновения в плазму крови;
  • Биодоступность медикаментозного средства — 20,0%;
  • Розувастатин в медпрепарате Роксера, проходи плацентарный барьер у беременной женщины и проникает в грудное молоко;
  • Активный действующий компонент в медпрепарате Роксера биотрансформируется в клетках печени, где идет синтезирование липопротеидов. Распределительный объем в клетках печени — 134,0 л;
  • 90,0% — 92,0% медикамента Роксера, связываются с белковыми соединениями плазменной крови, чаще всего, это белковое соединение альбумин;
  • Метаболизм препарата — около 10,0%, в метаболизме принимают участие цитохром Р450;
  • Основные изоферменты, которые содействуют метаболизму, это фермент CYP2C9, а также в метаболическом процессе участвуют CYP2C19, изофермент CYP3A4, профермент CYP2D6;
  • 90,0% эффективности обеспечивает активный компонент розувастатин, остальные 10,0% его метаболики;
  • Выводится препарат на 90,0% с фекалиями, посредством клеток кишечника;
  • 10,0% медикамента Роксера выходит при помощи уретрального канала с уриной;
  • Временной промежуток полувыведения розувастатина из организма не зависит от вида препарата и его концентрации и составляет приблизительно 19 — 20 часов;
  • Клиренс плазменной крови составляет 50,0 литров в час, что составляет 21,7%;
  • В помощь для транспортировки захваченных низкоплотных молекул привлекается транспортный перевозчик — ОАТР-С;
  • Системная экспозиция активного действующего компонента розувастатина зависит от дозировки назначаемых таблеток. Длительность приема медпрепарата также влияет на экспозицию;
  • На фармакологию и фармакокинетику медикамента Роксера не влияет возраст пациента, а также его пол;
  • Не изучена фармакология препарата Роксеры в детском организме;
  • У больных с лёгкой степени недостаточности клеток почек, статины не внесли изменений, и розувастатин и N-десметил не превышают норму;
  • При средней и тяжелой степени патологий почечного органа допускаемая минимальная дозировке при постоянном контроле всех показателей крови, показатели N-десметила превышает норму почти в 9 — 10 раз;
  • При диагностировании больных с патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (класс В), от 7,0 баллов, после приема медикамента Роксера, компонент розувастатин повышен на 100,0%, а AUC на 21,0%;
  • С патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (категория А), до 7,0 баллов, после приема медикамента Роксера, компонент розувастатин повышен на 60,0%, а AUC на 5,0%;
  • Для пациентов с патологиями клеток печени по шкале Чайлд — Пью (категория С), данные по терапевтическому лечению статина отсутствуют;
  • При гемодиализе у пациентов, принимавших Роксеру, концентрация в плазменной крови розувастатина в 2 раза выше, чем необходимо по норме.

В процессе метаболизме выделяются такие метаболики:

  • N-десметил;
  • метаболит лактон.

N-десметил отличается в 2 раза ниже активностью, чем компонент в Роксере розувастатин, а метаболит лактон, вообще при терапии с розувастатином проявляет свою неактивность.

Фармакокинетика медпрепарата Акорта
Фармакокинетика медпрепарата Акорта
к содержанию ↑

Показания к применению

Назначают медпрепарат Роксера для лечения таких патологий, которые повышают индекс холестерола в составе плазмы крови:

  • Первичная гомозиготная ненаследственная семейная гиперхолестеринемия;
  • Первичная гиперхолестеринемия не семейной этиологии;
  • Смешенного типа гиперлипидемия, активный компонент розувастатин выступает в качестве дополнение к противохолестериновой диете;
  • Патология дисбеталипопротеинемия;
  • Семейной этиологии гипертриглицеридемии;
  • В случае бездействия противохолестериновой диеты;
  • Для остановки прогрессирования системного склероза, также в комплексе с диетическим питанием для снижения индекса холестерола, а также индекса липопротеидов низкой молекулярной плотности.

Показания к назначению профилактики сердечных и системных патологий:

  • Мозгового инсульта и инфаркт миокарда;
  • Ишемии сердечного органа;
  • При артериальной гипертензии;
  • Профилактика стенокардии, а также нарушение ритмичности сердечного органа -аритмии.

Назначают пациентам с такими факторами риска:

  • Алкогольная хроническая зависимость;
  • Никотиновая зависимость;
  • Возрастная категория у мужчин после 45 — 50-ти лет, а женщинам после наступления периода менопаузы.
Назначают пациентам с никотиновой зависимостью
Назначают пациентам с никотиновой зависимостью
к содержанию ↑

Противопоказания

Для медпрепарата Роксера с дозировкой 5,0, 10,0, 15,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности к основному компоненту и к дополнительным ингредиентам в составе Роксера;
  • Патологий клеток печени в острой стадии развития, а также хронической патологии клеток печени в период рецидива;
  • Повышение печеночных трансминаз. Когда любая из трансминаз повышается больше, чем в 3 раза допускаемой нормативной границы;
  • Патология миопатия в анамнезе у пациента;
  • При одновременном лечении с антидепрессантом Циклоспорин;
  • Женщинам в момент беременности;
  • При вскармливании младенца грудью;
  • Женщинам без хорошей контрацепции в детородном периоде;
  • При патологиях почечного органа (креатинин меньше, чем 30,0 мил/мин);
  • При нарушениях и осложнениях нервных патологий и болезней мышечных волокон;
  • Непереносимость организмом лактозы;
  • Недостаточность лактозного типа;
  • Мальабсорбция глюкозного характера
  • Детский возраст до 18-летия.

Для медпрепарата Роксера в суточной дозе розувастатина 30 мг и 40,0 миллиграмм, отмечены такие противопоказания:

  • Патологическая чувствительность к розувастатину;
  • При патологиях клеток почек (клиренс компонента креатинина меньше, чем 60,0 мил/мин);
  • Если есть в анамнезе мышечные патологии, а также у пациента существует патология миопатия;
  • При риске формирования рабдомиолиза;
  • Формирование нервных патологий;
  • Патология гипотиреоз;
  • Прием медикаментов фибратов;
  • Алкогольная зависимость в хронической стадии;
  • При мио токсических последствиях и осложнениях;
  • Пациентам с монголоидной расой;
  • Возраст пациентов старше 70-летия;
  • При гипотонической болезни при очень низких показателях АД;
  • При патологии сепсис;
  • При тяжелых патологиях печеночного органа и недостаточности его клеток;
  • После оперативного хирургического вмешательства в организм;
  • При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы;
  • Серьёзные нарушения в метаболизме;
  • Дисбаланс электролитного состава организма;
  • Припадки эпилепсии.
Женщинам в момент беременности
Женщинам в момент беременности этот препарат запрещен
к содержанию ↑

Как правильно принимать?

Курс лечения медикаментом Роксера устанавливает доктор индивидуально на основании лабораторной диагностики биохимии с липидным профилем, где каждая фракция отмечена своими показателями, а также указан коэффициент атерогенности.

Без липограммы, медикамент Роксера не назначается, а также его нельзя использовать при самолечении повышенного холестерола.

Потому что при длинном перечне противопоказаний, а также не менее длинном списке побочного воздействия на организм, при неправильно рассчитанной дозировке, можно усугубить ситуации и спровоцировать необратимые последствия в организме, которые приведут пациента при самолечении к внезапной смерти:

  • Начало медикаментозной терапии Роксерой начинается с противохолестериновой диеты;
  • Применение диеты сопровождается весь терапевтический курс лечения медикаментом Роксера;
  • Дозировка подбирается доктором в индивидуальном порядке;
  • Пить таблетку нужно целиком и не разжёвывать, а также запить большим объемом воды;
  • Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении;
  • Первоначальная доза Роксера 5,0 или же 10,0 миллиграмм, единожды на сутки, не привязываясь к процессу употребления еды. Эти правила относятся и к пациентам, которые только начали лечиться статинами, а также тем пациентам, уже проходящим лечение препаратами в основе розувастатина или же его аналогов;
  • При назначении первоначальной дозировки, лечащий доктор учитывает все показатели системы кровотока (индекс АД, индекс глюкозы, коагулограмма) и показатели работы сердечного органа — ЭКГ, ЭХОКГ;
  • Увеличить дозировку или заменить препарат, на аналог может только лечащий доктор, но не раньше, чем через 2 недели или же месяц лечения;
  • При терапии с дозировкой до 15,0 миллиграмм, мониторить индекс холестерола — 2 раза в месяц;
  • Пациентам преклонного возраста корректировка дозы не нужна;
  • Максимальная дозировка в одни сутки — 40,0 миллиграмм, назначается только в условиях стационара под постоянным контролем лечебного процесса доктором;
  • Также при максимальной дозировке в сутки, постоянно мониторить индекс креатинфосфокиназы.
Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении
Медпрепарат Роксера и алкоголь не совместимы при лечении

Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема.

Дозировка Роксера в 30,0 или же 40,0 миллиграмм, вызывает наибольше побочных эффектов, поэтому начинать терапию нужно с более низких доз.

Пациентам, у которых высокий риск развития сердечных патологий, или же патологий системы кровотока, может доктор назначит препарат с дозой в 30,0 или 40,0 миллиграмм, но только в том случае, если медикамент Роксера или его аналоги с дозировкой ниже не принесли медикаментозного результата в снижении индекса холестерина.

Назначать максимальную дозу в 30,0 или 40,0 миллиграмм, можно только при таких патологиях:

  • Тяжелая и сложная форма патологии гиперхолестеринемия;
  • При выявленной генетической гиперлипидемии и высоких рисках развития системных патологий, в том числе и атеросклероза;
  • При холестеринемии, которая провоцирует серьезные патологии сердечного органа;
  • Терапия проводится в условиях стационара и под постоянным контролем всех показателей состава плазменной крови.
Медикаментозное лечение
Для профилактики патологий сердечного органа и системы кровотока назначают дозировку 20,0 миллиграмм.
к содержанию ↑

Побочные действия

При приеме медикаментозного гиполипидемического средства Роксера, пациенты не часто испытывают негативную реакцию организма на прием статинов.

Роксера — это статин четвертого современного поколения, который не вызывает сильной реакции, но все таки, изготовитель медикамента Роксера отметил в аннотации такие возможные эффекты.

У многих пациентов просто происходит обострение хронических патологий, которые и становятся причиной побочного воздействия статина:

ОрганыНегативные эффекты
ЦНС· боль в голове и ее кружение;
· нейропатия периферических отделов ЦНС;
· амблиопия;
· звон и шум в ушах, возможно временная глухота;
· сухость глаз, конъюнктивит, катаракта;
· состояние депрессии;
· невралгия;
· частичная потеря памяти;
· парестезия рук и ног.
Мышечные волокна и кости· болезнь миопатия;
· патология рабдомиолиз при приеме дозы в 30,0 мг и в 40,0 мг;
· заболевание дисфагия;
· артриты;
· воспаление миозит;
· переломы костей;
· постоянный мышечный высокий тонус.
Органы пищеварения· диспепсия;
· болезненность в абдоминальном отделе;
· патология гастрит;
· болезнь гастроэнтерит;
· сильная диарея;
· запоры;
· гастралгия;
· анорексия;
· изжога;
· сухость в слизистой рта;
· повышение аппетита;
· отрыжка;
· сильная тошнота, вызывающая рвоту;
· рост индекса трансминаз;
· проявление желтухи;
· гепатиты клеток печени;
· цирроз клеток печени;
· патология поджелудочной железы - панкреатит.
Система уретральных органов· протеинурия - 1,0% при приеме лекарства 20,0 миллиграмм, 3,0; при приеме - 40,0мг;
· отёчность;
· кровь в урине;
· инфекции уретры.
Органы эндокринной системы· сахарный диабет 2 тип;
· патология гипогликемия.
Система гемостаза и кроветворенияпатология тромбоцитопения
Дыхательная система· патология фарингит;
· болезнь ринит;
· патология синусит;
· болезненность за грудиной;
· бронхит;
· астма бронхиальной этиологии;
· одышка;
· сильный кашель;
· пневмония лёгких.
Кожные покровы· синдром Джонсона - Стивенсона;
· патология себорея;
· ксеродермия;
· патология экземы на коже.
Сердечный орган· патология стенокардия;
· учащенное биение сердца - тахикардия;
· нарушение сердечной ритмичности - аритмия.
Система кровотока· повышение индекса АД;
· понижение индекса АД;
· патология вазодилатация.
Реакции аллергии· кожные высыпания;
· крапивница;
· патология сильный зуд;
· патология алопеция;
· повышенное отделение организмом пота;
· ангионевротический отёк.
Общие реакции организма· общее недомогание организма;
· нарушение и качество сна;
· сексуальные расстройства у мужчин - импотенция.
Состояние депрессии - одна из побочек при приеме препарата
Состояние депрессии — одна из побочек при приеме препарата
к содержанию ↑

Особые рекомендации при назначении

Для назначения доктором медикамента Роксера, особенно максимально дозволенной для терапии дозировки, нужны определённые правила:

  • Не назначать медикамент без прохождения биохимии с липидным профилем после проведенного курса противохолестериновой диеты;
  • При назначении медикамента Роксера в разной дозировке в нем розувастатина, нужно предупредить пациента о возможной реакции организма на прием лекарства, и при первых признаках болезненности скелетного или же мышечного аппарата, необходимо проинформировать лечащего доктора;
  • Если необходимо увеличить дозировку, тогда поле 14 дней использования в терапии лекарства Роксера, проводится биохимия липидного спектра, и только по ее результатам доза увеличивается до максимальной, или же медикамент меняет доктор на его аналог. Как долго принимать Роксеру решает только лечащий доктор;
  • При терапии большими дозами активного действующего компонента в таблетках, проводится постоянный мониторинг активности индекса креатинфосфокиназы в плазменной крови. Повышение активности — это признак развития патологии в мышечных волокнах. Терапию нужно приостановить, или откорректировать дозировку до минимума;
  • Также необходимо проверять показатели всех лабораторных и инструментальных диагностик клеток печени и почечного органа;
  • Для пациентов азиатских народов, лечение может быть только в минимальной дозировке медикаментом Роксера, потому что статины в крови таких людей, показывают концентрацию в 2 — 3 раза выше, чем у европейцев.
Назначение доктором медикамента Роксера
Назначение доктором медикамента Роксера
к содержанию ↑

Применение при сахарном диабете

В инструкции от производителя медпрепарата Роксера, было установлено, что данное лекарство имеет свойства повышать индекс глюкозы в составе крови. Повышения индекса глюкозы и приема статинов, это индивидуальные особенности организма пациента.

Если у пациента существует приграничный тип развития диабета, тогда лечение статинами снижают сосудистые риски, а также возникновение сердечных патологий.

При повышенном индексе АД, прием медикамента Роксера положительно влияет на понижение индекса давления и снижает риск развития патологии системного атеросклероза.

При назначении, нужно постоянно мониторить индекс глюкозы в крови, а также проверять скорость понижения холестерола.

к содержанию ↑

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства лекарства Роксера, не всегда взаимодействуют с медикаментозными свойствами других препаратов, поэтому необходимо учитывать это при назначении:

  • Медпрепарат Циклоспорин. При совместном применении повышается в 5 раз концентрация медикамента Роксера в составе крови;
  • Препарат Эритромицин. При совместном лечении статином и антибиотиком, концентрация статина повышалась в 8 раз;
  • Лечение фибратами. Доказано, что приём Роксера вместе с фибратами, может спровоцировать развитие патологии миопатия. Поэтому при лечении препаратом Роксера, не рекомендуется прием фибратов;
  • Препарат Ниацин — негативные явления, это опасность развития патологии миопатия;
  • Препарат Рифампицин. При одновременном применении этих двух медикаментозных средств, концентрация Роксера повышалась в 7 — 8 раз. Это повышение происходило по причине понижения абсорбции его клетками печени;
  • Препарат Эзетемиб. Данный препарат направлен на то, чтобы приостанавливать всасывание молекул холестерина из продуктов питания. Совместное применение этих двух медикаментов не повышают их концентрации в составе крови. Приметь их при одновременном лечении можно;
  • Лекарственный препарат Дигоксин — совместный прием этих препаратов не противопоказан;
  • Медпрепарат Варфарин. — необходимо постоянно диагностировать состав крови на протромбиновое время.
Взаимодействие с другими медпрепаратами
Взаимодействие с другими медпрепаратами
к содержанию ↑

Аналоги

Аналогами медикамента Роксера, являются:

АналогПроизводитель аналога страна
Медикамент МертенилВенгрия
Лекарство РозартИсландия
Медпрепарат РозувастатинИндия
РозувастатинРоссия
дешевый аналог АкортаРоссия
Лекарство РозукардЧехия
Лекарство РоксетРоссия
к содержанию ↑

Цена

Купить таблетки Роксера в интернет-аптеках Roxardio mg, а также Серрок ру.

Цена на данные таблетки значительно ниже, чем в аптечных киосках и зависит она от дозировки в них розувастатина:

Наименование препаратаДозировка розувастатинаКоличество штук в упаковкеЦена препарата в российских рублях
Роксера530 штук391,00 - 446,00
Роксера590 таблеток879,00 - 923,00
Роксера1030 штук500,00 - 554,00
Роксера1090 штук1076,00 - 1159,00
Роксера1530 таблеток610,00 - 659,00
Роксера1590 штук1344,00 - 1372,00
Роксера2030 шт.766,00 - 809,00
Роксера2090 шт.1729,00 - 1761,00
к содержанию ↑

Заключение

Прием медикамента Роксера для усиления его эффекта в лечении гиперлипидемии, нужно проводить вместе с диетой и выполнять все рекомендации лечащего доктора.

к содержанию ↑

Отзывы

Дмитрий, 43 года: лекарство Роксера я покупаю через интернет, потому что цены на них там дешевле. Роксеру я пропиваю уже вторым курсом по 2 месяца. Результатом действия таблеток я доволен.

Елена, 63 года: лечением высокого холестерина я занимаюсь 4 года. Сначала лечилась Крестором, но это для меня очень дорого, и доктор мне заменил его на Роксеру. Результат от таблеток хороший, холестерин у меня в норме.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector