Инструкция по применению препарата Розарт, побочные действия, аналоги

Медпрепарат Розарт — это гиполипидемическое средство, которое снижает индекс холестерина и применяется не только в качестве лечения сердечных патологий и системного атеросклероза, но и в профилактических целях.

Медикамент относится к последнему поколению статиновых таблеток, и имеет минимум негативного воздействия на организм.

Состав

Медпрепарат Розарт изготавливается только в таблетированной форме и имеет основной действующий компонент розувастатин.

Кроме розувастатина состав таблеток входят такие дополнительные компоненты:

  • Лактоза — 44,75/89,50/179,0/164,720 мг;
  • МКЦ — 14,91/29,820/59,640/54,920 мг;
  • Фосфат кальция — 5,45/10,90/21,80/20,0 мг;
  • Кросповидон — 3,75/7,50/15,0/15,0 мг;
  • Стеарат mg — 0,94/1,880/3,760/3,760 мг;
  • Гипромеллоза — 1,260/2,520/2,520 мг;
  • Диоксид титана — 0,53/1,060/2,110/2,110 мг;
  • Триацетин — 0,18/0,360/0,720/0,720 мг;
  • Оксид железа — 0,010/0,020/0,050/0,05 мг.
розарт
Розарт
к содержанию ↑

Форма выпуска

Медпрепарат Розарт производитель расфасовывает в блистер по 10 таблеток. Потом вместе с инструкцией по применению упаковываются по 3 или же по 9 блистеров в пачку из плотного картона.

Дозировки активного действующего компонента розувастатина в составе таблеток — 5 мг., 10 мг., 20 мг., 40 мг.

Дозировка лекарстваОписание таблеток
5,0 миллиграмм розувастатинаТаблетки круглые и выпуклые с обеих сторон, которые прокрывает растворимая белая оболочка. На изломе таблетки видно белое ее ядро. Одна сторона таблетки промаркирована ST 1.
10,0 миллиграмм розувастатина в таблеткеТаблетки выпуклые, округлые, с оболочкой розового оттенка. Ядро таблетки белого цвета и имеет клеймо ST 2.
20,0 миллиграмм компонента розувастатинТаблетки округлые, имеют выдавленную надпись ST 3, оболочка таблеток розового оттенка.
40,0 миллиграмм розувастатинаТаблетки выпуклые, округлые, с розовой оболочкой и имеет клеймо ST 4.
к содержанию ↑

Фармакодинамика

Медпрепарат Rozart — это гиполипидемическое средство, назначается для снижения холестерина. Активный компонент в препарате  — розувастатин, имеет свойства ингибировать активность ГМГ-КоА-редуктазы, и сокращать синтезирование мевалоновой кислоты, которая является почвой для синтеза молекул холестерина на первоначальных стадиях их выработки в клетках печеночного органа (гепатоцитах).

При помощи медпрепарата Розарт синтезирование молекул холестерола сокращается, что активирует запуск ЛПНП рецепторов, которые при своей активации начинают охоту за низкомолекулярными липопротеидами, захватывают их и транспортируют для утилизации.

Активный катаболизм снижает количество молекул ЛПНП и ЛПОНП. Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободного холестерина.

Показатели деятельности медикамента Розарт в организме пациента:

  • Розарт снижает индекс холестерола фракции ЛПНП;
  • Происходит понижение холестерола фракции ЛПНОП;
  • Лекарство понижает индекс триглицеридов (ТГ);
  • Снижается концентрация апопротеина В (апо В);
  • Повышается от Розарта холестерол фракции ЛПВП;
  • Увеличивается концентрация апопротеина А (апо А)

Также происходит:

  • Снижение атерогенности между фракцией ЛПВП и фракцией ЛПНП;
  • Уменьшается расхождение общего ХС к фракции ЛПВП;
  • Уменьшается процент соотношения Апо В к Апо А-1.

Основной компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме. Гиполипидемический медикаментозный эффект лекарства Розарт зависит от назначенной пациенту дозы.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить через 14 дней приема медпрепарата Розарт (90,0% эффективности терапии), а максимальный (100,0%) лечебный эффект происходит к четвертой недели терапии.

Медпрепарат Розарт
Медпрепарат Розарт хорошо показывает понижение общего индекса холестерола при гомозиготном типе гиперхолестеринемии генетического и не генетического характера.

Эффективность не зависит от половой принадлежности пациента, от расовой принадлежности и его возрастной категории, а также наличием сопутствующей патологии сахарный диабет обоих типов.

При гиперхолестеринемии 2А и 2В типа лечение Розартом в дозировке 10,0 миллиграмм, индекс холестерола за курс медикаментозного лечения достигает от 4,80 ммоль на литр до 3,0 ммоль на литр у 80,0% прошедших терапию пациентов.

При гомозиготной гиперхолестеринемии генетической этиологии, среднее понижение индекса фракции ЛПНП при приеме Розарта с дозировкой основного компонента 20,0 и 40,0 миллиграмм, составляет от 20,0% до 22,0%.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Медикаментозное средство Розарт проявляет такую фармакокинетику на организм:

  • Наибольшая концентрация основного компонента розувастатина в плазменной крови, после приема лекарства, наступает через 5 часов. Экспозиция зависит от назначенной дозировки. Фармакокинетика неизменна при ежедневном приеме таблеток;
  • Биодоступность Розарта — 20,0%;
  • Препарат захватывает клетки печени, где идет синтезирование липопротеидов. Распределительный объем в клетках печени — 134,0 л. препарат свободно проходит сквозь барьер плаценты при беременности;
  • 90,0% медикамента Розарт, связываются с белковыми соединениями плазмы крови, чаще всего, это белок альбумин;
  • Медикамент является почвой для формирования изоферментов типа цитохрома Р450, а также других метаболитов;
  • Метаболит компонента розувастатина — это CYP2C9;
  • Также в метаболизме принимают участие CYP3A4 и CYP2C19 и изофермент CYP2D6;
  • N-десметил отличается в 2 раза ниже активностью, чем основной компонент розувастатин;
  • Метаболит лактон, вообще при терапии с компонентом розувастатином не проявляет свою не активность;
  • Метаболизм препарата в клетках печени — около 10,0%;
  • 90,0% эффективности лечения препаратом Розарт обеспечивается розувастатином, а остальные 10,0% — его метаболитами;
  • Выводится препарат на 90,0% с фекалиями, и за него отвечают клетки кишечника;
  • 10,0 медикамента Розарт выводится при помощи клеток почек с уриной;
  • Временной промежуток полувыведения розувастатина из организма не зависит от вида препарата и его концентрации и происходит в пределах 18 — 19 часов времени;
  • Клиренс в плазменной крови составляет 50,0 литров в час;
  • У пациентов с лёгкой степени недостаточности почечного органа, статины не внесли изменений кровь или в N-десметил;
  • При клиренсе креатинина меньше, чем 30,0 миллилитров в минуту — розувастатин увеличивает свою концентрацию в плазменной крови в 3 раза, а N-десметил в 9 раз;
  • При диагностировании больных с патологиями клеток печени по шкале Чайлд-Пью, до 7,0 баллов, после приема медикамента последнего поколения группы статинов, компонент розувастатин не обнаружен, при 8,0 или 9,0 баллах, повышение обнаружено в 2 раза;
  • При тяжелой стадии нарушения в клетках печени — лечение Розартом не назначают;
  • У жителей Японии, а также монголоидной расы, концентрация в плазменной крови становит в 2 раза выше, чем у европейцев.
плазма
У жителей Японии, концентрация в плазменной крови становит в 2 раза выше
к содержанию ↑

Способы применения

Описание применения медпрепарата от высокого индекса холестерола с основным действующим компонентом розувастатина — Розарт:

  • Начало медикаментозной терапии медпрепаратом Розарт начинается с гипохолестериновой диеты, которая сопровождает весь курс терапии статинами;
  • Как принимать Розарт скажет лечащий доктор, а также дозировка индивидуально подбирается доктором в соответствии с показателями биохимии с липидным спектром (липограммы);
  • Таблетку Розарта нужно выпить целиком и не разжёвывать, и запить ее большим объемом воды. Не нужно привязывать прием медикамента к приему еды, необходимо только соблюдать точное время ежедневного приема. Рекомендовано принимать Розарт вечером перед сном, и это связано с биопроцессами в организме человека, и от времени активного синтезирования клетками печени холестерола;
  • Первоначальная доза Розарта 5,0 или 10,0 миллиграмм, единожды на сутки;
  • Увеличить дозировку или заменить препарат, на аналог может только лечащий доктор, но не раньше, чем через месяц лечения Розартом. Увеличение дозировки происходит только по результатам биохимической диагностики и при неэффективности минимальной дозы;
  • Максимальная дозировка в одни сутки — 40,0 миллиграмм, назначается пациентам, у которых риск формирования сердечных патологий, или же патологий системы кровотока очень высок, но только в том случае, если медикамент Розарт с дозировкой 20,0 миллиграмм не принёс результата в снижении индекса холестерола (при гиперхолестеринемии генетической или не семейной этиологии). Лечение с дозировкой Розарта в 40,0 миллиграмм проводится только в условиях стационара под постоянным контролем доктора;
  • Максимальная дозировка назначается также пациентам, у которых тяжелая форма системного атеросклероза;
  • При терапии с дозировкой до 10,0 миллиграмм, мониторить индекс холестерола и показатели трансминаз — через 14 дней приема;
  • При легкой степени развития патологий почечного органа, нет необходимости корректировки дозы, а также доза не корректируется в преклонном возрасте — старше, чем 70 лет, но начинать лечение нужно с 5,0 миллиграмм на сутки;
  • При максимальной дозировке 40,0 миллиграмм в сутки, постоянно мониторить индекс креатинфосфокиназы;
  • Если в анамнезе больного есть риск формирования миопатии, тогда лечение проводить дозировкой Розарта в 5,0 миллиграмм;
  • Больных с патологиями клеток печени по шкале Чайлд-Пью, до 7,0 баллов, перед назначением провести тщательную диагностику и не назначать выше, чем 5,0 миллиграмм на сутки.

Чем выше дозировка активного компонента в таблетке, тем больше негативного воздействия на организм от ее приема.

дозировка
Дозировка Розарта в 40,0 миллиграмм, вызывает наибольше побочных эффектов, поэтому начинать терапию нужно с минимальных дозировок.
к содержанию ↑

Показания к назначению

Назначают медпрепарат Розарт для лечения таких патологий:

  • Первичная гетерозиготная не наследственная и семейный тип гиперхолестеринемии (2А тип по Фредриксону) в дополнение к противохолестериновой диете, а также гиперхолестеринемия не генетической этиологии, в комплексе с диетой, активным нагрузкам на организм, а также лечения ожирения;
  • При гомозиготном типе гиперхолестеринемии в комплексе с диетическим питанием, в случае, если самостоятельно диета не помогает снизить индекс ХС;
  • Смешенного типа гиперлипидемия (2В тип по Фредриксону), в комплексе к противохолестериновому питанию;
  • Патология дисбеталипопротеинемия (3 тип по Фредриксону), вместе с диетой;
  • Семейной этиологии гипертриглицеридемии (тип 4 по Фредриксону) в качестве основного дополнения к гипохолестериновой диете;
  • Для остановки прогрессирования системного атеросклероза в комплексе с диетическим питанием, физическими адекватными нагрузками, а также снижении массы тела.

Первичная профилактика медикаментам Розарт проводится при таких патологиях:

  • При артериальном типе реваскуляризации;
  • Ишемия сердечного органа;
  • Инфаркт миокарда и мозговой инсульт;
  • При возрасте мужского организма 50-летия и 55-летия у женщин;
  • Высокая концентрация С-белка;
  • При гипертонической болезни;
  • При пониженном индексе фракции холестерола ЛПВП;
  • При никотиновой и алкогольной зависимости.
Инфаркт миокарда и мозговой инсульт
Инфаркт миокарда и мозговой инсульт
к содержанию ↑

Противопоказания

Противопоказания зависят от дозировки назначения.

Для медпрепарата Розарт с дозировкой 5,0, 10,0 и 20,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности организма розувастатину и к ингредиентам таблеток;
  • Патологий клеток печени в острой стадии развития;
  • Повышение трансминаз в сыворотке (больше, чем в 3 раза);
  • Недостаточность клеток печени;
  • Патология миопатия;
  • При возможных миотоксических последствиях и осложнениях;
  • При одновременном лечении с лекарством Циклоспорин;
  • Женщинам в момент беременности и при вскармливании младенца грудью;
  • При патологиях почек — клиренс креатинина меньше, чем 30,0 миллилитров в минуту;
  • Детский возраст до 18-летия.

В дополнение к общим противопоказаниям, медпрепарат Розарт в дозировке 40,0 миллиграмм на сутки нельзя назначать при таких патологиях:

  • Клиренс вещества креатинина меньше, чем 60,0 миллилитров в минуту;
  • Если есть в анамнезе мышечные патологии и существует риск формирования рабдомиолиза;
  • Патология гипотиреоз;
  • Прием фибратов;
  • Алкогольная зависимость в хронической стадии;
  • Пациентам с монголоидной расой;
  • Возраст выше, чем 70-ти лет;
  • При артериальной гипотензии;
  • При патологии сепсис;
  • После оперативного хирургического вмешательства в организм;
  • При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы и в метаболизме;
  • Эпилептические припадки.
беременным нельзя таблетки
Беременным нельзя употреблять эти таблетки
к содержанию ↑

Побочные действия

Побочные реакции органов пищеварения на прием медпрепарата Розарт проявляются в такой симптоматике:

  • Запор или диарея;
  • Вздутие в животе и метеоризм;
  • Приступы тошноты, которые вызывают рвоту;
  • Болезненность в абдоминальной области;
  • Гепатиты и повышение трансминаз клеток печени;
  • Желтуха;
  • Патология панкреатит в острой стадии.

Система нервных волокон реагирует на прием Розарта такими негативными эффектами:

  • Болезненность в голове;
  • Астенический синдром и кружение в голове;
  • Нарушение состояния сна;
  • Патология парестезия;
  • Судороги мышечных волокон;
  • Приступы эпилепсии;
  • Нейропатия периферического отдела;
  • Нарушение в зрительном органе и затуманенность в глазах.

Система дыхания в организме проявляет побочные реакции так:

  • Сильный и сухой кашель;
  • Одышка;
  • Воспаление в лёгких.

Реакции иммунитета на прием медикамента Розарт:

  • Полимиалгия ревматического характера;
  • Васкулиты системные;
  • Увеличение показателя СОЭ;
  • Сильная лихорадка;
  • Отёк Квинке;
  • Крапивница и кожный зуд.

Скелетный и мышечный аппарат ощущает такие побочные действия:

  • Патология миопатия и рабдомиолиз;
  • Болезни артралгия и миалгия;
  • Слабость мышечных волокон;
  • Судорожные приступы в мышцах.

Эндокринные органы могут проявить реакцию на прием медикамента — развитием патологии сахарного диабета.

Система кроветворения — проявляется побочная реакция в тромбоцитопении.

импотенция
Нередко прием Розарта у мужчин провоцирует импотенцию.
к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарствами

  • Антацидные медпрепараты понижают концентрацию Розарта в системе кровотока на 35,0%;
  • При приеме с медикаментом Дигоксин есть риск развития патологий миопатия и рабдомиолиз;
  • Антибиотики группы эритромицин и кларитромицин, увеличивают плазменную концентрацию медпрепарата Розарт в составе плазменной крови;
  • При лечении лекарством Циклоспорин. Концентрация розувастатина повышается больше, чем в 7 раз;
  • При применении Розарта и ингибиторов, повышается концентрация розувастатина, что чревато развитием миопатии;
  • При лечении Варфавиром, нужно мониторить протромбиновое время;
  • Препарат Ниацин провоцируют опасность развития рабдомиолиза.
к содержанию ↑

Рекомендации к назначению

Прием медпрепарата Розарт назначает только лечащий доктор по результатам инструментальной и лабораторной диагностики.

Перед началом терапии все пациенты должны быть проинформированы доктором о возможных негативных эффектах от приёма медикамента Розарт.

Особый акцент сделать на возможность возникновения болезненности мышечных волокон и  развитие патологии миопатия:

  • При терапии Розарта в дозировке 20,0 и 40,0 миллиграмм активного действующего компонента, проводится постоянный мониторинг активности индекса креатинфосфокиназы в плазменной крови, а также работа мышечных волокон и клеток почек. Повышение активности креатинфосфокиназы — это признак развития патологии миопатия в мышечных волокнах. Терапию нужно приостановить, или откорректировать дозировку до минимума;
  • При любой интенсивности боли в мышечных волокнах или в костях, пациенту нужно прийти к доктору. Нередко от приёма медикамента Розарт возникает слабость в мышцах, и образовываются в них аутоантитела;
  • Если в момент терапии медикаментом Розарт, у женщины была диагностирована беременность, тогда препарат срочно отменить, а беременную отправить на обследование, а также провести обследование плода;
  • Если произошла передозировка медикаментом Розарт, тогда необходимо срочно обратиться к доктору. Доктор назначит симптоматическую терапию, гемодиализ при передозировке Розартом, не эффективен.
к содержанию ↑

Отечественные аналоги

Аналоги дешевле РозартаКомпания изготовитель
Медикамент Розувастатин канонкомпания «Канонфарма Продакшн»
Дешёвый аналог Розувастатин СЗфармакомпания «Северная звезда»
Заменитель Акортакомпания «Фармстандарт-Томский химфарм»
к содержанию ↑

Иностранные аналоги

АналогСтрана изготовитель
КресторСША, Великобритания
Мертенил, РозулипВенгрия
РозувастатинИндия и Израиль
РозукардЧешская республика
РоксераСловения
к содержанию ↑

Цена

Наименование лекарстваДозировка розувастатинаКоличество штук в упаковкеЦена в рубляхНазвание интернет-аптеки
Розарт2030 штук793WER.RU
Розарт1030 штук555WER.RU
Розарт2090 таблеток1879WER.RU
Розарт1090 штук1302WER.RU
Розарт590 таблеток1026WER.RU
Розарт1090 штук1297Здрав-зона
Розарт2090 таблеток1750Здрав-зона
Розарт4030 штук944Здрав-зона
Розарт590 таблеток982Здрав-зона
Розарт1030 штук539Здрав-зона
к содержанию ↑

Заключение

Применение медикамента Розарт для снижения индекса холестерола, разрешено только при назначении точной дозы лечащим доктором. Самостоятельно менять дозировку запрещается.

Если выполнять все рекомендации доктора и придерживаться диеты, тогда можно ускорить процесс терапии.

Лечение проводится при постоянном мониторинге индекса холестерола.

к содержанию ↑

Отзывы

Виталий, 60 лет: Розарт я принимаю уже почти год. Холестерин снизится фактически до нормы после приема таблеток в течение месяца.

Доктор порекомендовал мне принимать препарат делительным курсом, потому что нужно удержать холестерин в норме.

До приема лекарства я прошел курс гиполпидемической диеты, но понижение индекса холестерина не произошло.

Только с назначением Розарта и диеты, мне удалось снизить, а теперь и удерживать в норме мой холестерин. Побочные действия были вначале курса терапии в виде высыпания на коже и расстройства кишечника, но через 2 недели приема они прошли.

Валентина, 51 год: Розарт мне доктор назначил в дополнение к диете, по причине моего избыточного веса и высокого холестерина (9,0 ммоль/л).

За 3 месяца приема лекарства и диеты, мне удалось похудеть на 12 килограмм, и холестерин понизился до 6,0 ммоль/л.

Результатом я довольна, но необходимо продолжать терапию таблетками Розарт, до устойчивого установления на норме моего холестерина. Побочного действия со стороны препарата за период лечения я не ощущала.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд (Пока оценок нет)
Загрузка...
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector